電腦版注射器密合性正壓測試儀性能穩定

產品簡介：電腦版注射器密合性正壓測試儀性能穩定是醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。

產品型號：LT-HZ021

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更新時間：2025-08-22

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詳細說明：

電腦版注射器密合性正壓測試儀性能穩定電腦版注射器密合性正壓測試儀性能穩定

電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數、操作流程和應用選型四方面展開分析：

一、工作原理：正壓模擬與泄漏監測

通過向注射器內部注入水氣體（如純凈水），施加高于實際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），并維持設定時間（標準為30秒）。高精度壓力傳感器實時監測壓力變化：

?密封良好?：壓力保持穩定（下降值≤標準閾值）；

?存在泄漏?：壓力持續下降（氣體通過微裂紋或縫隙逸出）。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位?。

二、關鍵技術參數與性能要求

?參數類別?	?典型范圍/精度?	?作用說明?
控制系統	PLC+Windows系統，雙系統切換
操作界面	12寸嵌入式工業電腦（中英文界面）、自動打印測試報告，WiFi連接
?軸向壓力?	0–600 kPa ±0.5%FS	模擬推注藥液時的縱向壓力
?側向力?	0-50N±0.05%FS	檢測芯桿彎曲時的密封可靠性
?公稱容量適配?	1–60 mL（可擴展至200 mL）	覆蓋胰島素注射器至大容量注射器
?保壓時間?	30 ±1 s	標準測試周期
?壓力分辨率?	0.01 kPa	確保微小泄漏可被檢出
?數據存儲?	≥50,000條	支持打印功能 ?。
打印功能	設備內置微型打印機	支持WiFi連接打印機

三、標準化操作流程

?試樣準備?

吸入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量精確至刻度線?。

?密封與固定?

用鋼制內圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固定注射器?。

?施加載荷?

垂直芯桿施加側向力（0.25–3 N），使其處于最大彎曲位；

施加軸向壓力至設定值（如300 kPa）?。

?結果判定?

保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏（允許密封圈間存在液體）?。

四、核心應用場景與選型建議

1. ?應用領域?

?生產線質檢?：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品（全檢或批次抽檢）；

?研發驗證?：新型材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；

?醫療監管?：藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測?。

2. ?選型關鍵指標?

?精度等級?：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判?；

?智能化功能?：

控制系統：PLC+Windows系統，雙系統切換

12寸嵌入式工業電腦（中英文界面）、自動打印測試報告，WiFi連接；

?兼容性?：支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規格?。

外形尺寸： 620*460*540（mm）

凈重：25kg

電源：220V，50hz

五、維護與合規要點

?定期校準?：每月校驗壓力傳感器，確保數據可靠性?；

?標準符合性?：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

?安全防護?：內置過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷?。

六，配置清單

主機1臺

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊1本

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